Pegfilgrastim
Pegfilgrastim là một dạng PEGylate hóa của yếu tố kích thích tế bào bạch cầu hạt nhân tái tổ hợp (GCSF) filgrastim. Nó phục vụ để kích thích sản xuất các tế bào bạch cầu (bạch cầu trung tính).[2]
| Dữ liệu lâm sàng | |
|---|---|
| Tên thương mại | originally Neulasta, other brand names worldwide[1] |
| AHFS/Drugs.com | Chuyên khảo |
| MedlinePlus | a607058 |
| Giấy phép | |
| Danh mục cho thai kỳ |
|
| Mã ATC | |
| Tình trạng pháp lý | |
| Tình trạng pháp lý |
|
| Dữ liệu dược động học | |
| Chu kỳ bán rã sinh học | 15–80 hrs |
| Các định danh | |
Tên IUPAC
| |
| Số đăng ký CAS | |
| IUPHAR/BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| Định danh thành phần duy nhất | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| ECHA InfoCard | 100.169.155 |
| Dữ liệu hóa lý | |
| Công thức hóa học | C845H1343N223O243S9 + PEG |
| Khối lượng phân tử | 39,000 g/mol |
| (kiểm chứng) | |
Điều trị bằng Pegfilgrastim có thể được sử dụng để kích thích tủy xương tạo ra nhiều bạch cầu trung tính hơn để chống nhiễm trùng ở những bệnh nhân trải qua hóa trị.[3]
Pegfilgrastim có thời gian bán hủy của con người từ 15 đến 80 giờ, lâu hơn nhiều so với filgrastim gốc (3-4 giờ).[3][4]
Tại Hoa Kỳ vào năm 2015, mẫu thương hiệu có giá từ $ 5,327 đến $ 8.191 một liều.[5]
Kể từ ngày 22 tháng 9 năm 2015, liều 6 mg / 0,6 ml có giá $ 15,016,29 tại Hoa Kỳ.
Sinh học sửa
Vào tháng 7 năm 2016, FDA Hoa Kỳ đã từ chối một ứng dụng sinh học từ Sandoz.[6]
Vào ngày 2 tháng 11 năm 2018 Coherus Bioscatics đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho sản phẩm sinh học của nó, Udenyca. Việc thúc đẩy để nhận được sự chấp thuận và bắt đầu sản xuất Udenyca phần lớn là do chi phí của Neulasta tăng nhanh, đã tăng gần gấp ba kể từ khi phát hành vào năm 2002.[7]
Tham khảo sửa
- ^ Drugs.com International brand names for pegfilgrastim Page accessed ngày 1 tháng 4 năm 2016
- ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
- ^ a b Drugs.com: Pegfilgrastim
- ^ Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.
- ^ Langreth, Robert (ngày 29 tháng 6 năm 2016). “Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices”. Bloomberg. Truy cập ngày 15 tháng 7 năm 2016.
- ^ “US FDA rejects Sandoz's Neulasta biosimilar. ngày 19 tháng 7 năm 2016”. Bản gốc lưu trữ ngày 19 tháng 8 năm 2016. Truy cập ngày 25 tháng 8 năm 2019.
- ^ “FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca”. Bản gốc lưu trữ ngày 14 tháng 3 năm 2020. Truy cập ngày 25 tháng 8 năm 2019.